وزارة الصحة الأسترالية تتخذ إجراءات صارمة ضد اختبار الأجسام المضادة

كانبيرا – الناس نيوز :

اتخذت السلطات الصحية إجراءات صارمة ضد عدد من مجموعات اختبار الأجسام المضادة لـ Covid-19 السريعة وغير الدقيقة التي يتم دفعها إلى السوق الأسترالية.

وستلغي الحكومة الموافقة على عدد كبير من الاختبارات بسبب عدم دقتها، كما ستصدر غرامات بحق المخالفين. وتعهدت وزارة الصحة الأسترالية بالتحقيق مع أحد الموردين الذين يقومون بتسويق جهاز غير معتمد.

وقالت جريدة الغارديان أستراليا إن الشركات المصنعة لهذه الاختبارات لم تقم بما يكفي من التدقيق العلمي على الأحجام الكبيرة من مجموعات الاختبار السريع التي تم نقلها إلى السوق الأسترالية في المراحل المبكرة من الوباء.
وكانت هذه الشركات وعدت باكتشاف الأجسام المضادة وإرجاع النتائج في غضون 15 دقيقة، دون الحاجة إلى الاختبارات المعملية.
وفي معظم الحالات، ادعى المصنعون أن منتجاتهم يمكنها اكتشاف الأجسام المضادة لـ Covid-19 بدقة تزيد عن 90٪.

ولكن مراجعة أجراها معهد دوهرتي قامت بتحليل 15 من المجموعات الموجودة في السوق، ونشرت نتائجها في سلسلة من التقارير العام الماضي.
وجد المعهد أن دقة العديد من الاختبارات كانت أقل بكثير من ادعاءاتهم.
وتم العثور على مجموعة واحدة من إنتاج شركة GenBody Inc الكورية الجنوبية بدقة 38.5 ٪ فقط، والتي ارتفعت إلى 58.5 ٪ بعد 14 يومًا من ظهور الأعراض.

كما تم العثور على مجموعة أخرى من إنتاج شركة Innovita (Tangshan) Biological Technology Co Ltd الصينية بدقة 39.4 ٪ فقط، والتي تحسنت إلى 56.9 ٪ بعد أسبوعين من ظهور الأعراض.

ودفعت النتائج إدارة السلع العلاجية إلى إلغاء الموافقات على ثلاثة منتجات اختبار سريع مدرجة في السجل الأسترالي للسلع العلاجية، مما أدى إلى وقف بيعها فعليًا.

وقام تسعة موردين لاختبارات Covid-19 السريعة ، بما في ذلك GenBody و Innovita ، بإزالة منتجاتهم من السجل بعد الإجراء التنظيمي ، بينما قامت 13 شركة بتحديث البيانات التي تستخدمها لبيع سلعها بعد تدخل TGA.